製品情報

仕様・各部名称（HDF-3000）

一般的名称	非医療従事者向け自動除細動器
販売名	パワーハート G3 HDF-3000
本体質量	約2.4kg（バッテリー含まず）
外形寸法	幅270×高さ80×奥行き310ｍｍ
電源	リチウムバッテリー　12VDC　充電不可（リチウム含有量 9.2g）待機寿命は装着から約4年間
ガイド機能	音声による操作指示＋文字による操作指示（液晶表示部）胸骨圧迫リズムガイド
表示	スタンバイ表示、バッテリー残量表示、故障表示、パッド点検表示、文字ガイド
付属品	除細動パッド、バッテリー、ユーザーズガイド、添付文書、スタートアップガイド、簡易マニュアル、日常点検項目表、AED設置場所・管理者様変更登録表、サインシール、設置場所掲示ポスター、AED消耗品交換時期表示ラベル、封筒、説明用DVD
メモリ機能	60分間の心電図波形を保存（イベント注記を含む）毎日のセルフテストの結果を20件保存
クラス分類	高度管理医療機器、特定保守管理医療機器
医療機器承認番号	22300BZI00017000
選任製造販売元	オムロンヘルスケア株式会社
外国特例承認取得者	Cardiac Science Corporation （米国）

AEDは医療機器です。医療機器の適正使用を図るために必要な情報を提供する目的で作成され、製品に同梱されています。使用上の注意や操作方法、仕様など、より詳細な情報が記載されています。ご一読ください。

PDF形式（280KB）

添付文書

AEDは救命処置のための医療機器です。AEDを設置したら、いつでも使用できるように、AEDのインジケーター表示や消耗品の有効期限などを日頃から点検することが重要です。

未就学児には、小児用除細動パッドを使用してください。
- 小児用除細動パッドが無い場合は、成人用除細動パッドを使用してください。
- 成人用除細動パッドを未就学児に使用する場合には、特に、2枚のパッドが触れ合うことがないよう、注意してください。
AEDを設置した際は、AED管理者を設け、製造販売業者の推奨する保守点検を行い、いつでも使用できる状態に管理してください。特に、除細動パッド・バッテリの使用期限の確認および期限内の交換を確実に実施してください。
除細動パッド、バッテリ等の消耗品に使用期限があることを明記したAED消耗品交換時期表示ラベルを、外部から確認できるように、本体またはカバン等の分かりやすい位置に掲示してください。
AED設置者及び管理者は、次の場合、製造販売業者又は販売業者に連絡してください。
- 不測の事態の発生時
- 譲渡する時（高度管理医療機器等販売業の許可業者に限る）
- 廃棄する時
除細動パッドは再使用禁止であり、使い捨てです。
医療機器は、その品質、有効性及び安全性の確保を維持する期間を明確化するために、「耐用期間」が設定されています。「耐用期間」を過ぎたAEDは、できるだけ速やかな更新をお勧めします。

選任製造販売業者

オムロンヘルスケア株式会社
〒617-0002 京都府向日市寺戸町九ノ坪53番地
URL : https://www.healthcare.omron.co.jp