製品情報

仕様・各部名称(HDF-3700)

自動体外式除細動器 レスキューハート HDF-3700

主な仕様

一般的名称 非医療従事者向け自動除細動器
販売商品コード 自動体外式除細動器 レスキューハート HDF-3700
販売名 FA-S1シリーズ
JMDNコード 35972020
医療機器承認番号 30700BZX00155000
医療機器の分類 高度管理医療機器
特定保守管理医療機器 該当
寸法 W217×D217×H75mm(突起部含まず)
内容物 AED本体、キャリングケース、バッテリ×各1個、AED電極パッド×1組
質量 約1.8kg(バッテリパック、除細動パッド含む)
波形 バイフェージック波形(BTE波形)
エネルギー 小学生~大人モード:1回目150J・2回目200J・3回目200J
未就学児モード:1回目 50J・2回目 70J・3回目 70J
バッテリパックタイプ 二酸化マンガンリチウム一次電池
バッテリパック待機寿命 装着から4年(新品状態で200J 200回以上の電気ショック可能)
電極パッド寿命 製造から42ヶ月
インピーダンス性能 20Ω~230Ω
使用・待機温度範囲 -5℃から50℃
セルフテスト 毎日
データ保存 60分(心電図データ/録音データ/動作履歴データ)1症例あたり最大30分
言語 二ヶ国語(日本語/英語)/音声は女性
防塵防水性能 IP66(バッテリパック装着時)
耐用期間 8年
保証期間 5年
付属品 取扱説明書、AEDセットアップガイド、医療機器添付文書(本体・除細動パッド)、日常点検項目表、AED設置場所等変更登録票、キャリングケース収納手順書、品質保証書、操作ガイド、本体シート、期限管理タグ、耳マーク対応資料、AEDマップ登録書、AEDマップ登録記入例
販売業者 オムロン ヘルスケア株式会社
製造販売業者 フクダ電子株式会社

バッテリ

AED本体で使用している二酸化マンガンリチウム一次電池は、リチウム含有量8g以下かつワット時定格量160wh以下です。


バッテリパック 専用バッテリ HDF-BT-3070
種類 二酸化マンガンリチウム一次電池
公称電圧 DC18V
公称容量 3000mAh
使用開始期限 製造後1.5年
使用期限 設置から4年
動作時間 ・200Jで200回以上(バッテリパック新品状態)
・電気ショックの実行なしの状態で4時間以上(バッテリパック新品状態)
・バッテリ残量低下のお知らせ後、最大除細動エネルギーで3回の電気ショック実行

各部の名称


付属品


表示ガイダンスの見方

  • パッドランプ:除細動パッドの貼り付けを指示します。パッドが正しく貼り付けられると消灯します。
  • 胸骨圧迫ランプ:胸骨圧迫を指示します。1分間に100回の速さで、音と連動して点灯します。
  • 接触禁止ランプ:電気ショックを行うとき、傷病者の体に触らないように指示します。

製品の特長(HDF-3700)


いつでも使用できるよう、日頃からの点検が重要です

AEDは救命処置のための医療機器です。AEDを設置したら、いつでも使用できるように、消耗品の有効期限などを日頃から点検することが重要です。


  • 未就学児には、未就学児モードへ切り替えて使用してください。
    • 未就学児に使用する場合は、2枚のパッドが触れ合うことがないよう、注意してください。
  • AEDを設置した際は、AED管理者を設け、製造販売業者の推奨する保守点検を行い、いつでも使用できる状態に管理してください。特に、除細動パッドの使用期限の確認および期限内の交換を確実に実施してください。
  • 除細動パッド等の消耗品に使用期限があることを明記した期限管理タグを、外部から確認できるように、AEDキャリングケースのわかりやすい位置に取り付けてください。
  • AED設置者および管理者は、次の場合、製造販売業者または販売業者に連絡してください。
    不測の事態の発生時/設置場所住所変更時/譲渡する時(高度管理医療機器等販売業の許可業者に限る)/廃棄する時
  • 除細動パッドは再使用禁止であり、使い捨てです。
  • 医療機器は、その品質、有効性および安全性の確保を維持する期間を明確にするために、「耐用期間」が設定されています。「耐用期間」を過ぎたAEDは、できるだけすみやかに更新をお勧めします。
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